福冈市长给力!福冈新冠轻症患者有望通过特效药法匹拉韦治疗-相聚福冈

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福冈市长给力!福冈新冠轻症患者有望通过特效药法匹拉韦治疗

 

之前喵喵就夸过很多次福冈市髙岛市长,昨天市长再次发力,提交一份给日本厚生劳动大臣的请愿书,内容太令人振奋了。

Avigan,通用名:法匹拉韦。在治疗新冠病人的过程中,被发现针对轻症和中等症状患者有效率达90%,重症患者有效率达60%。而众所周知,日本是一个各种手续,各种申报相当繁琐的国家。因此这种药物不可能马上被用于治疗。

幸好福冈是国家战略特区城市,在经患者自身同意的情况下此药物已经被用于治疗福冈市的患者,并且取得了相当好的效果。今后福冈市考虑的方针是如果被确诊阳性,可以去指定医院由医生直接开法匹拉韦,回家以后隔离服药休养治疗,有效减少重症化患者。法匹拉韦能够在日本全国范围内被用于治疗,并且在被用于保险治疗,应该还需要一段时间。

 

 

这个是什么药

 

 

法匹拉韦(Favipiravir)是由日本福山化学有限公司研发的病毒RNA聚合酶口服抑制剂,并于2014年获日本的条件性许可,商品名Avigan。由于法匹拉韦的作用机制具有普适性特点,因此被认为除流感病毒外,还可以对抗其他RNA病毒,如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。

 

 

法匹拉韦一直被认为是治疗新冠肺炎的希望之一,其相关临床试验也因此备受关注。实际上不仅仅是日本福冈进行了法匹拉韦的临床试验,而在此之前,在中国武汉大学中南医院牵头一项针对88例患者的多中心临床研究也证实,法匹拉韦组恢复率优于对照组——第3天体温复常率为81.8%,对照组只有29.5%;第6天咳嗽缓解率达93.2%,对照组仅为68.2%。

 

在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。不过未来会不会出现副作用还不好说,待医生的论文来说明吧。

 

 

法匹拉韦在日本使用现状

 

因为早有报告称法匹拉韦通过防止病毒在体内增殖的机制,对治疗新冠病毒有效。所以日本政府为应对疫情的全球大流行,此前就储备了法匹拉韦,但发现治疗新冠病毒感染者的话,每位患者的用药量相当于治疗流感的3倍。因此目前储备的200万人份按治疗新冠感染者计算的话只有70万人份,日本政府已指示富士胶片增产。“法匹拉韦”是富士胶片控股的,通常依赖从中国进口的原料替换为日本国内生产需要一定的时间。

 

 

法匹拉韦在海外的基本专利已到期,在生产法匹拉韦原料的中国,已经开始生产相同成分的仿制药。因陷入难以从中国进口原料的状况,富士胶片委托日本国内有原料生产能力的化学厂商电化(Denka),转为在国内生产。此前已公布将从7月开始正式增产的计划。

 

 如果在日本国内生产原料,则可以达成储备200万人份法匹拉韦的目标。但成本也将提高。为了使企业设定与制造成本相符的药价,并维持价格,日本政府等有必要提供支援。

   

具有代表性的流感治疗药达菲(Tamiflu),1日服用2次,连续用药5天的费用约为2700日元(约合人民币177元)。假设法匹拉韦与达菲价格相同,需要3倍用量的话,每人的药费为8100日元(约合人民币532元)。200万人份的话,则是162亿日元(约合人民币10.6亿元)。

 

所以福冈市长的请愿书如果通过的话就意味着,可以使用医保,价格也会相对降下来,这样对老百姓就比较友好了。



为什么日本药物审批困难重重

 

 

如果日本审批法匹拉韦投入治疗,但是临床试验还不能保证100%有效的现在,福冈如果投入使用,将来出现事故市长的责任就太大了。无独有偶,日本医药史上有两个很大的医药事故,一个是1963年的西德(当时)生产的一种安眠药,导致孕期妇女生出先天有问题的儿童;一个是1970年的因美国的一种肠胃药导致服用者下半身麻痹,行走苦难的征兆,继而还出现失明等副作用。

因为这两种医药事故,日本在1979年成立了医药品副作用被害救济制度。同时日本对于医药品的态度就变得慎重再慎重,没有做到万无一失,可以说上架很困难。(如果各位感兴趣,关于日本医药有空喵喵单独出一篇)

而这次福冈市可以用这个药直接进入临床,也是沾了福冈市是日本国家战略特区的光。福冈也就是我们中国人理解的经济特区,不过除了经济之外,日本的国家战略特区是指“国家承认其采取不同于全国统一制度的区域”。简单来说是通过各种试点到时候带动整个日本的发展。(有空喵喵会单独写一篇日本战略特区的文章,如果有人想看),总而言之,现在就等厚生劳动大臣点头,就可以投入治疗了。

 

 

虽然面前的困难还是很多,不过高岛市长这封请愿书,对于现在恐慌的环境来说,无疑是一个好消息。现在情况不好,但是我们还是应该乐观面对,你们觉得呢?

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本文来源:走近日本,编辑作者:喵喵  资料图片来源:NHK,华尔街日报,日报经济新闻,维基百科,福冈市长的个人部落格,日本内阁府,其他网络
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